ATP tampóny, environmentálne testy a certifikáty pravosti produktov: tri rôzne dôkazy

Opýtajte sa, kde a kedy bola vzorka odobratá

Prvá užitočná otázka je fyzická: čoho sa ten človek dotkol, čo zozbieral alebo poslal do laboratória? Tampón odobratý z vyčisteného pásu po výmene je vzorkou povrchu. Tampón odobratý z odtoku počas výroby je environmentálna vzorka s odlišným vzťahom ku kontaktu s produktom. Zapečatené balenie vytiahnuté z hotovej šarže je vzorkou produktu. Všetky tri môžu byť v e-maile označené ako „výsledok testu“, ale ich pôvod vzorky určujú, čo výsledok znamená. Pred diskusiou o úspešnosti alebo neúspešnosti požiadajte dodávateľa, aby identifikoval vzorkovaný objekt.

Celá detská kukurica je jedna forma produktu; táto fotografia je oddelená od akéhokoľvek záznamu vzorky.

Fotografia produktu môže kupujúcemu pomôcť potvrdiť diskutovaný formulár, ako je celá IQF baby kukurica, ale neukazuje, kde bol vykonaný test. Záznam odberu vzoriek potrebuje ID linky alebo zariadenia, presné miesto, dátum a čas odberu, stav výroby, osobu, ktorá odoberá a ID laboratórnej vzorky. "Výter z baliacej čiary" je zvyčajne príliš široký na rekonštrukciu rozhodnutia. Okraj pásu, žľab- pre kontakt s potravinami, susedný rám a podlahový odtok majú rôzne prenosové cesty. Nakreslenie čiary alebo schválená mapa lokality uľahčuje interpretáciu výsledku ako samotný zoznam názvov lokalít.

Načasovanie môže zmeniť význam aj na jednom mieste. Povrchový tampón po čistení a pred sanitáciou skontroluje, či viditeľné a biochemické odstránenie nečistôt dosiahlo stav definovaný programom. Mikrobiologický tampón počas výroby môže byť navrhnutý tak, aby spochybnil inú otázku: či zostáva prostredie kontrolované, keď sa potraviny pohybujú cez oblasť. Vzorka odobratá po neplánovanej oprave môže mať cielený výskumný účel. Kupujúci by nemal spájať tieto body do jedného nediferencovaného sanitačného skóre. Požiadajte dodávateľa, aby uviedol plánovanú fázu odberu vzoriek a akúkoľvek odchýlku od nej.

Rovnaké pravidlo platí pre žreb. Certifikát pravosti produktu by mal identifikovať položku, verziu špecifikácie, výrobnú alebo baliacu šaržu, počet vzoriek alebo zložený dizajn, veľkosť testovanej dávky, metódu, jednotku podávania správ, laboratórium a pravidlo uvoľňovania. Ak sa do zásielky spojilo viacero dní, riadkov alebo šarží surového{2}}materiálu, definícia šarže v COA sa musí zhodovať s dokumentmi zásielky. Správa za predchádzajúce výrobné okno je užitočným historickým kontextom, nie dôkazom pre novo zabalenú objednávku. Ak zmluva definuje niekoľko mikrobiologických kritérií, v COA by sa malo uvádzať, ktoré analyty boli skutočne zahrnuté, a nie všeobecný riadok „úspešný mikrobiologický test“.

Kupujúci môžu požiadať o jednoduchú mapu dôkazov: jeden riadok pre povrch ATP, jeden pre environmentálnu mikrobiológiu a jeden pre hotový produkt. Pre každý riadok si vyžiadajte zodpovedanú otázku, fyzické umiestnenie, čas, analyt, jednotku, metódu, rozhodovací limit, výsledok a vlastníka záznamu. Je to užitočné najmä vtedy, keď má dodávateľ veľa testovacích správ, ale nákupný tím nevie povedať, ktorá správa patrí k objednávke. Mapa je interpretačnou pomôckou; nenahrádza podkladové podpísané záznamy ani analýzu rizík dodávateľa.

Miesto a načasovanie určujú rozsah každého výsledku.

Čítajte ATP ako indikátor hygieny

ATP je biochemický marker prítomný v živých bunkách a vo zvyškoch potravy, ľudí a mikroorganizmov. Luminometer hlási svetelnú reakciu z tampónu v relatívnych svetelných jednotkách, bežne skracovaných RLU. Vyššia hodnota môže signalizovať, že na vzorkovanom povrchu zostalo viac ATP-materiálu. Nedokáže určiť, či tento materiál pochádza z rastlinného tkaniva, baktérií alebo iného zdroja, a nedokáže určiť, či je prítomný konkrétny patogén. TheAktuálne usmernenia ATP University of Georgia Extensionrobí toto rozlíšenie a umiestňuje odber vzoriek ATP po čistení, najlepšie pred sanitáciou, ak to program a chémia dovoľujú.

V prípade mrazenej-zeleniny môžu byť obzvlášť dôležité zvyšky produktov. Úlomky zeleniny, škrobový materiál a vlhkosť môžu po nedostatočnom vyčistení zostať vo švíkoch alebo na prenosových miestach. Kontrola ATP môže poskytnúť sanitačnému tímu rýchlu spätnú väzbu v týchto bodoch, aby sa mohli znova vyčistiť pred prechodom na ďalší kontrolovaný krok. Táto rýchlosť je cenná, ale odpoveď stále závisí od overeného lokálneho postupu. Jediné generické číslo skopírované z marketingovej stránky dodávateľa meračov nie je univerzálnou hranicou prijatia pre všetky povrchy, konštrukcie zariadení a znečistenie produktov. Opýtajte sa, ako si zariadenie stanovilo svoju vlastnú akčnú úroveň, aké zariadenie a chemický tampón používa a či sa dôsledne používa rovnaká oblasť a technika.

Technika vzorkovania si zaslúži pozornosť. Utieraná plocha, tlak, vzor, ​​suchosť povrchu a čas od čistenia, to všetko môže ovplyvniť zotavenie. Hrubý pás, tesnenie alebo zvar nie je možné vždy odobrať rovnakým spôsobom ako hladký plochý stôl. Sanitárne chemikálie a zvyšky môžu tiež interferovať s niektorými testami. Ak dodávateľ zmenil nástroj, šaržu činidla alebo detergent, jeho historický trend RLU môže vyžadovať technickú kontrolu, kým sa stará akčná úroveň bude považovať za ekvivalentnú. Nákupcovia nemusia sami nastavovať program ATP závodu, ale mali by očakávať, že dodávateľ vysvetlí, prečo je nahlásená RLU v rámci tohto programu zmysluplná.

ATP tampón kontroluje vybraný povrch. Neidentifikuje patogén.

Prijateľný výsledok ATP môže podporiť úzke tvrdenie, že vybraný povrch spĺňal indikátor čistenia zariadenia v čase odberu vzorky. Nepreukazuje, že patogén chýbal v celom prostredí, že bol odstránený alergénový proteín alebo že hotová šarža spĺňala mikrobiologické kritériá. Veľmi nízke hodnoty na jednom ľahko--čistiteľnom mieste nehovorí o ťažko--dosiahnuteľnom spoji, ktorý nikdy nebol vzorkovaný. To je dôvod, prečo by mapa lokality a záznam o overení čistenia mali cestovať spolu v súbore auditu. Ak záznam obsahuje poruchu, kupujúci by mal vidieť rozhodnutie o opätovnom čistení, opätovnom výtere a zdokumentované rozhodnutie pred obnovením linky podľa príslušného postupu.

Tiež sa rozlišuje čistenie a sanitácia. Čistenie odstraňuje nečistoty z jedla a iné zvyšky; sanitácia aplikuje definovaný krok mikrobiálnej redukcie na vhodne vyčistený povrch. ATP sa bežne používa na hodnotenie prvého. Závod môže použiť mikrobiologické tampóny alebo iné overovacie činnosti na vyhodnotenie širšieho sanitačného programu. Nazývanie tampónu ATP „testom klírensu patogénu“ tieto dve funkcie zrúti a metódu nadhodnotí. Kupujúci môže požiadať dodávateľa, aby prepísal toto tvrdenie do súboru dôkazov, aby mal každý test presný účel.

Čítajte environmentálne zistenia ako kontrolný-systémový signál

Environmentálny monitoring je plánované vyhľadávanie definovaných organizmov alebo indikátorov na vybraných miestach v okolí výroby. Plán by sa mal riadiť analýzou nebezpečenstiev zariadenia, typom potravín, návrhom zariadenia a expozíciou produktu. Program môže zahŕňať miesta, ktoré sú v -kontakte s potravinami a bez{3}}kontaktu, ako aj bežné a vyšetrovacie vzorky. Jeho účel je širší ako získanie súboru negatívnych výsledkov pre zákaznícky priečinok: môže odhaliť cesty kontaminácie, pretrvávajúce a sanitárne nedostatky dostatočne skoro na ich nápravu. TheStránka odberu vzoriek životného prostredia FDAvysvetľuje, prečo môže kontaminácia životného prostredia prispieť ku kontaminácii hotového-produktu a prečo zistenia vedú k následným-kontrolám.

Pozitívny výsledok nie je automaticky vyhlásením, že každý kartón bol kontaminovaný. Rovnako negatívny výter z vybraného miesta nepreukáže, že všetky miesta bez vzorky boli negatívne. Interpretačná váha závisí od testovaného organizmu, vzťahu miesta k exponovanému produktu, či linka bežala, ako často sa z miesta odoberajú vzorky a histórie predchádzajúcich nálezov. Nález -povrchu, ktorý je v kontakte s potravinami, bezprostredne spojený s vystaveným jedlom, si môže vyžadovať inú{4}}kontrolu vplyvu produktu zo vzdialenej-stránky bez kontaktu. Písomná odpoveď dodávateľa by mala rozlišovať a vysvetliť, kto rozhodol o likvidácii produktu.

Vzťah medzi miestom a vystaveným produktom formuje odozvu.

Pre kupujúceho môžu byť trendy informatívnejšie ako jeden izolovaný certifikát. Opakované nálezy na odtoku, kolese, podlahovom spoji alebo ráme môžu naznačovať pretrvávajúci výklenok, dopravnú cestu alebo neúčinnú metódu čistenia. Množstvo negatív len z najjednoduchších stránok ponúka menej istoty ako plán založený na riziku-, ktorý zahŕňa zložité miesta a pri zistení problému ukazuje nápravné opatrenia. Požiadajte o mapu lokality, cieľové organizmy alebo ukazovatele, frekvenciu, politiku rotácie, preskúmanie trendov a kritériá eskalácie. Ak sa plán po zistení zmenil, vyžiadajte si dôvod a revidovanú stratégiu odberu vzoriek. Ďalšie testy sú užitočné iba vtedy, keď vybrané body a odozva dávajú zmysel.

Environmentálne výsledky majú aj časový rozmer. Tampón odobratý v pondelok po výrobe nemusí priamo popisovať jedlo zabalené vo štvrtok. Odkaz pochádza z plánu monitorovania lokality, toku produktov, záznamov o sanitácii a údržbe a akéhokoľvek vyšetrovania. Ak v čase odoslania produktu čakal na výsledok, dodávateľ by mal vysvetliť svoje pravidlá pozdržania-a{4}}uvoľňovania. Ak sa výsledok dostavil po odoslaní, v súbore odpovedí by sa malo uviesť, ako boli identifikované dotknuté šarže, kto bol informovaný podľa dohodnutého postupu a aké dôkazy podporili konečné rozhodnutie. Kupujúci by mal požiadať o tento reťazec namiesto toho, aby si vynútil odpoveď áno{7}}alebo{8}}nie jedným tampónom.

Environmentálny plán nie je zameniteľný s programom ATP. ATP môže poskytnúť rýchly dôkaz o zvyškovej pôde na testovanom povrchu. Mikrobiologický odber vzoriek sa pýta na konkrétny organizmus alebo indikátor podľa inej metódy a obratu. Oboje môže byť súčasťou overovania, ale ani jedno nevylučuje potrebu preventívnych kontrol, školení, údržby zariadení a zdokumentovanej reakcie. Čiara s uhladenými záznamami testov, ale bez jasných akcií, keď je výsledok nepriaznivý, je ťažké vyhodnotiť. Úplný záznam by mal ukázať, či monitorovací program dokáže nájsť problém a viesť k náprave.

Prečítajte si výsledky produktov v rámci ich plánu odberu vzoriek

Certifikát pravosti produktu je najužitočnejší, keď presne uvádza, čo bolo testované a ako vzorka reprezentuje objednávku. V závislosti od špecifikácie môže uvádzať mikrobiologické kritériá, fyzické kontroly alebo chemické výsledky. Pre túto diskusiu je kľúčovým bodom rozsah: laboratórium skúma špecifikované porcie, nie každý jednotlivý mrazený kus alebo maloobchodné vrecko. Kontaminácia môže byť v dávke rozložená nerovnomerne a negatívny výsledok má podľa zvoleného plánu detekčný limit. TheUsmernenie Európskej komisie k mikrobiologickým kritériámuvádza, že samotné mikrobiologické testovanie nemôže zaručiť bezpečnosť potravín. Certifikát pravosti preto dopĺňa procesné a environmentálne kontroly.

Správa o hotovom produkte vyžaduje skutočnú identitu produktu a šarže.

Pri odbere vzoriek je dôležitá forma produktu. IQF zemiaky nakrájané na kocky, celá detská kukurica a zeleninová zmes sa môžu líšiť veľkosťou častíc, manipuláciou a konštrukciou dávky. Laboratórna porcia odobratá z jedného kartónu nemôže automaticky znamenať celú zásielku zostavenú z niekoľkých výrobných sérií. Opýtajte sa, či vzorka pochádza z výroby, balenia, skladových zásob alebo zo zachovanej referencie; či boli časti spojené; a či môže dodávateľ vysledovať každú testovanú vzorku späť k šarži, ktorá sa odošle. Ak zmluva kupujúceho vyžaduje testovanie treťou-stranou, v žiadosti by malo byť uvedené, kto vzorky, ako sú zdokumentované pečate a úschova, a čo sa stane, ak sa výsledky líšia od interných záznamov dodávateľa-.

Riadok metódy na správe nie je administratívnou ozdobou. Interpretáciu ovplyvňuje analyt, analytická metóda, hmotnosť vzorky, obohatenie alebo počítanie, jednotka podávania správ a vyjadrenie výsledku. „Neprítomný“ alebo „negatívny“ by mal byť viazaný na uvedenú testovanú časť a validovanú metódu; nie je to vyhlásenie o všetkých možných patogénoch. "V rámci špecifikácie" má význam iba vtedy, keď je viditeľná verzia špecifikácie a limit akceptácie. V prípade produktu určeného na použitie bez kroku likvidácie by mal kupujúci nechať technický tím skontrolovať, či analýza nebezpečenstva a kritériá produktu zodpovedajú danému použitiu. Pre produkt, ktorý si vyžaduje varenie, zostávajú relevantné pokyny na ohrev a zákaznícky proces; Certifikát pravosti ho nemôže v tichosti premeniť na ingredienciu pripravenú na--konzumáciu.

Laboratórium skúma vybrané časti podľa stanoveného plánu.

Bežnou chybou auditu je použitie odovzdávajúceho certifikátu pravosti produktu na uzavretie nevyriešeného environmentálneho zistenia. Negatívny test produktu môže prispieť k hodnoteniu rizika, ale nemôže vymazať nález na povrchu, ktorý prichádza do kontaktu s potravinami-, alebo vzor, ​​ktorý poukazuje na trvalý zdroj. Dodávateľ musí vyhodnotiť ovplyvnené výrobné okno, cestu kontaminácie, obmedzenia odberu vzoriek a nápravné opatrenia. TheUsmernenie FDA HACCPberie na vedomie obmedzenia{0}}vzorkovania konečných produktov a zdôrazňuje overenie preventívneho systému. Technická dispozícia môže zahŕňať dodatočné vyšetrovanie, zadržanie, testovanie alebo iné kontroly; mal by byť zaznamenaný kvalifikovaným personálom, nie kupujúcim odvodený z jedného certifikátu.

Kupujúci si to môže uľahčiť pred výrobou. Do špecifikácie nákupu vložte definíciu šarže, požadované COA analyty, základ odberu vzoriek, spravodajskú jednotku, akreditáciu laboratória alebo požiadavku na metódu, ak je to relevantné, a pravidlo uvoľnenia. Prepojte COA s baliacimi zoznamami a poliami sledovateľnosti. V prípade mrazeného produktu zaznamenajte požiadavky na teplotu skladovania a prepravy ako samostatné kontroly kvality; mikrobiologický COA nedokazuje, že chladiaci reťazec zostal po testovaní neporušený. Toto oddelenie zabraňuje tomu, aby bola silná správa požiadaná o odpoveď na otázku, na ktorú nikdy nebola navrhnutá.

Plány odberu vzoriek by sa mali prehodnotiť aj vtedy, keď sa zmení usporiadanie produktu alebo balenia. Nová veľkosť kartónu, prechod od hromadného IQF k maloobchodným vrecúškam, zmiešaná receptúra ​​alebo druhá baliaca linka môžu zmeniť spôsob, akým je dávka definovaná a kde je možné zbierať reprezentatívne vzorky. Laboratórna metóda môže zostať rovnaká, zatiaľ čo populácia, ktorú má reprezentovať, sa mení. Kupujúci, ktorý porovnáva dva certifikáty pravosti, by si mal preto pozrieť svoje ID šarže a plány zberu predtým, ako bude výsledky považovať za rovnocenné dôkazy. Toto je obzvlášť dôležité pre sezónne dodávky surovín-, kedy sa zdroj plodín a výrobné okno môžu zmeniť bez zmeny verejného názvu produktu.

Požiadajte o prepojený záznam{0}}opravného opatrenia

Najlepší testovací súbor nie je súborom nesúvisiacich zelených kliešťov. Je to záznam o tom, ako zariadenie reaguje, keď dôkazy spochybňujú jeho kontroly. Ak ATP prekročilo svoju akčnú úroveň, požiadajte o presný povrch, krok opätovného čistenia, zopakujte test a rozhodnutie o{2}}uvoľnení linky. Ak bol zistený environmentálny cieľ alebo indikátor, požiadajte o prieskum na mieste, zintenzívnené odbery vzoriek, ak je to vhodné, sanitáciu alebo údržbu, preskúmanie trendov a posúdenie produktu počas príslušného okna. Ak bol výsledok produktu mimo špecifikácie, požiadajte o zdôvodnenie pozdržania šarže, opätovného testovania alebo prevzorkovania, vysledovateľnosti a konečnej likvidácie. Toto sú rôzne spôsoby odozvy; ich činnosti by sa nemali mechanicky kopírovať z jednej formy do druhej.

Reštart linky a likvidácia produktu si vyžadujú samostatné technické rozhodnutia.

Centrálna je časová postupnosť. Zaznamenajte, kedy bol nález zhromaždený, kedy sa výsledok dostal na miesto, aký produkt bol vystavený medzi tým, kedy bola výroba zastavená alebo obnovená a kedy overovanie ukázalo, že akcia fungovala. Ak oprava otvorila šev zariadenia alebo bola opravená koncentrácia sanitačných chemikálií, súbor by mal identifikovať tento zásah a nehovoriť len „znova vyčistené“. Opakované negatívum na tom istom mieste je užitočné, ale môže byť príliš úzke, ak vyšetrovanie nájde širšiu cestu. Technický vlastník dodávateľa by mal vysvetliť, prečo boli overovacie body a trvanie dostatočné na identifikovanú príčinu.

Dve rozhodnutia by mali zostať v spise oddelené. Jedným z nich je, či sa linka môže obnoviť po čistení alebo overení sanitácie. Druhým je, čo robiť s produktom vyrobeným počas potenciálne ovplyvneného obdobia. Odovzdanie výmenného tampónu ATP môže podporiť prvý v rámci postupu miesta; nevyrieši druhú, ak obava o patogén zostáva otvorená. Naopak, certifikát pravosti výrobku vyhotovený pred dosiahnutím environmentálneho výsledku nemôže preukázať, že následné vyšetrovanie bolo dokončené. Opýtajte sa, kto schválil každé rozhodnutie a aké záznamy zohľadnil.

Pri opakovaných objednávkach môže kupujúci požiadať o stručné zhrnutie odchýlok a zmien, s citlivými podrobnosťami o mieste, ktoré sú spracované prostredníctvom vhodného auditu. Cieľom je zistiť, či dodávateľ zistí, zdokumentuje a poučí sa z zistení. Zariadenie, ktoré hlási príležitostné odchýlky a uzatvára ich vysledovateľným vyšetrovaním, môže ponúknuť jasnejšie dôkazy ako zariadenie, ktoré posiela iba dokonalé súhrnné certifikáty bez podkladového plánu. Konkrétna úroveň zverejnenia môže byť dohodnutá komerčne, ale logika rozhodnutia by mala zostať viditeľná pre tímy nákupu a kontroly kvality zodpovedné za schvaľovanie dodávateľov.

V GreenLand-food, môžeme pomôcť kupujúcim definovať produkt a požiadavku na dokument týkajúcu sa skutočného programu mrazených-potravín. Pred schválením vzoriek uveďte položku a formu, špecifikáciu, balenie, množstvo, aplikáciu, miesto určenia, požadované mikrobiologické kritériá a požadované dokumenty. Ak kupujúci potrebuje hlbšie informácie o našom publikovanom prístupe,GreenLand-systém kontroly kvality potravín-popisuje fázy kontroly a náš článok omikrobiologické normy pre mrazenú zeleninuvysvetľuje kritériá v kontexte produktu. Tieto stránky sú kontextom pre diskusiu; rozhodnutie o preprave stále závisí od jej vlastných príslušných záznamov.

Praktická otázka auditu dodávateľa- je preto špecifická: v prípade tohto produktu a výrobného okna, ktorý povrch bol skontrolovaný na zvyšky čistenia, ktoré miesta v životnom prostredí sa monitorovali na prítomnosť definovaných organizmov, ktoré hotové-porcie jedla sa testovali a ako sa vyriešili nejaké zistenia? Keď sa tri odpovede spájajú s jedinou sledovateľnou objednávkou a zdokumentovaným technickým rozhodnutím, dôkazy sa stanú použiteľnými pri obstarávaní. Bez tohto odkazu môže byť každý jednotlivý výsledok prejdenia presný, zatiaľ čo širší záver kupujúceho zostane nepodporovaný.