Akreditované potravinárske laboratórium nie je akreditované pre každý test: Prečítajte si rozsah

Začnite s vydávajúcim akreditačným orgánom a aktuálnym certifikátom laboratória alebo záznamom z verejného adresára. Skontrolujte právny názov organizácie, číslo akreditácie, uznávaný štandard, pomenované lokality, dátumy účinnosti a všetky poznámky o stave. Akreditácia môže byť pozastavená, zmenená alebo obmedzená a certifikát môže byť aktualizovaný odkedy bola pripravená predajná prezentácia. Kópia zaslaná e-mailom je užitočná, ale aktuálny adresár a priložený rozsah akreditačného orgánu sú silnejšími zdrojmi na potvrdenie stavu. Ak má adresár viacero subjektov s podobnými názvami, priraďte adresu a akreditačné číslo laboratóriu, ktoré bude prácu skutočne vykonávať.

Rozsah je kritickým sprievodným dokumentom. Pomenúva činnosti, na ktoré sa vzťahuje hodnotenie akreditačného orgánu, často v tabuľke alebo v prílohe. V závislosti od tela a programu môžu riadky identifikovať oblasť testovania, typ vzorky alebo matricu, analyt alebo organizmus, metódu alebo techniku, rozsah, informácie o neistote a miesto. Niektoré rozsahy sú pevné zoznamy; iné využívajú definovaný flexibilný rozsah, v ktorom laboratórium riadi metódy v rámci stanovených hraníc. Presný formát sa líši, takže kupujúci by si mal radšej prečítať vysvetľujúce poznámky, než považovať každú prázdnu alebo všeobecnú frázu za povolenie pre všetky potravinárske výrobky. Požiadajte laboratórium, aby určilo riadok alebo pravidlo rozsahu, ktoré pokrýva požadovanú prácu.

Pokyny ANAB na testovanie potravín-ilustrujú, prečo je to potrebné. Opisuje výber metódy v závislosti od požiadavky zákazníka, matrice vzoriek a zamýšľaného výsledku a poznamenáva, že akreditované laboratórium má záznamy o validácii alebo overovaní metód v rámci svojho rozsahu. Metóda vhodná pre jednu potravinovú matricu môže vyžadovať dodatočné overenie, keď sa použije na inú. Akreditačný odznak preto kupujúcemu hovorí len málo o konkrétnom výsledku pesticídu v mrazenej kukurici, kým sa neskontroluje príslušný riadok rozsahu a vhodnosť metódy. Kupujúci by mal tiež odlíšiť akreditáciu laboratória od certifikácie-systému riadenia spoločnosti. Sú to rôzne hodnotenia s rôznymi predmetmi.

Mrazená sladká kukurica Real GreenLand; formulár produktu patrí do žiadosti o test.

Fotografie grónskeho sladkého-kukuričného produktu v tomto článku zobrazujú skutočnú formu mrazenej zeleniny, ktorá sa môže objaviť v žiadosti o testovanie. Sú dôkazom o produkte, nie vzorovou fotografiou laboratória alebo výsledkom. Rozsah, ktorý hovorí „potraviny“, môže, ale nemusí pokrývať presne tento materiál podľa definícií akreditačného orgánu. Rozsah, ktorý pomenúva „zelenina“, ešte potrebuje preskúmať svoj analyt a metódu. Ak sa test týka varenej kukurice, rozsah surového mrazeného-jadra môže vyžadovať objasnenie. Ak sa jedná o zmesový zeleninový prípravok s korením, matricová otázka môže byť opäť iná. Najbezpečnejšia praktická otázka je: "Ktorý aktuálny rozsah oprávňuje tento test na tomto odoslanom formulári?"

Uschovajte si kópiu verzie rozsahu použitej na schválenie. Ak dôjde k opakovanej objednávke o mesiace neskôr, laboratórium môže rozšíriť, zrevidovať alebo stratiť časť svojho rozsahu. Nákupný tím by sa nemal spoliehať na-jednorazové schválenie navždy. Zaznamenajte odkaz na akreditačný orgán, dátum stiahnutia rozsahu, testovanú lokalitu a zodpovedajúci riadok v technickom súbore. Vyžaduje to menej úsilia ako pokus o rekonštrukciu stavu akreditácie po napadnutí správy. Umožňuje tiež dodávateľovi a kupujúcemu prediskutovať medzeru pred odberom vzoriek, keď je stále možné zabezpečiť alternatívnu metódu alebo laboratórium bez straty času odoslania.

Platný certifikát vedie k ohraničenému zoznamu hodnotených činností.

Štatút vzájomného uznávania akreditačného orgánu môže byť dôležitý pre medzinárodnú akceptáciu, ale nerozširuje rozsah vlastného laboratória. Laboratórium môže byť akreditované orgánom uznaným na základe medzinárodného dohovoru a stále má len úzky súbor metód. Naopak, kupujúci by nemal test odmietnuť len preto, že jeho formát správy sa líši od známeho certifikátu. Potvrďte akreditačný orgán, rozsah a požiadavku na miesto určenia ako samostatné otázky. Ak regulátor alebo zákazník špecifikuje konkrétny laboratórny program, použite túto špecifickú požiadavku. Všeobecné vyhlásenie, že laboratórium je „medzinárodne akreditované“, nestačí na to, aby sa potvrdilo, že test s menovaným jedlom ho spĺňa.

Žiadosť o testovanie by mala začať rozhodnutím, ktoré bude podporovať. Kontroluje kupujúci maximum pesticídov, monitoruje indikátorový organizmus, potvrdzuje kritérium patogénu, meria Brix alebo dokumentuje atribút fyzickej kvality? Každý účel si vyžaduje pomenovaný cieľ a formulár správy. "Úplný test jedla" nie je metóda. Zoznam analytov bez produktovej formy, jednotiek a požadovaných oznamovacích limitov ponecháva laboratóriu na výber predpokladov, ktoré nemusia zodpovedať zmluve. Pred odoslaním vzoriek špecifikujte produkt IQF, celú alebo narezanú formu, akékoľvek pridané prísady, šaržu alebo čiastkovú šaržu, zamýšľané použitie, miesto určenia a požadovaný limit rozhodnutia alebo špecifikáciu zákazníka.

Potom porovnajte požiadavku s riadkom rozsahu. Pri teste rezíduí skontrolujte analyt alebo skupinu analytu, extrakčnú a inštrumentálnu metódu, pokrytie matrice a rozsah podávania správ. Metóda pre široký panel pesticídov môže mať výnimky alebo individuálne oznamovacie limity, ktoré ovplyvňujú špecifikáciu kupujúceho. Pre mikrobiológiu skontrolujte uvedený organizmus, účel kvalitatívnej detekcie alebo kvantitatívneho počítania, testovanú časť alebo jednotky a metódu. Položka rozsahu pre jeden organizmus automaticky nezahŕňa iný patogén. Podobne validovaný výsledok vykázaný ako CFU/g nemožno v tichosti nahradiť MPN/g, ak pravidlo nákupu očakáva konkrétnu metódu alebo jednotku. Zhoda rozsahu by sa mala robiť riadok po riadku pre testy, na ktorých záleží.

Názvy metód potrebujú dostatok podrobností na identifikáciu verzie alebo techniky. Interný laboratórny postup môže byť akreditovaný, ak je v rámci rozsahu a riadne validovaný; nestáva sa podozrivým len preto, že mu chýba známe štandardné-číslo tela. Publikovaná štandardná metóda nie je automaticky pokrytá jednoducho preto, že laboratórium vlastní kópiu. Laboratórium musí byť kompetentné na vykonanie presného postupu v rámci svojho akreditačného systému. Usmernenie ANAB kladie dôraz na preskúmanie požiadaviek zákazníkov a vhodnosti metódy pre maticu. Kupujúci môže požiadať o kód laboratórnej metódy, referenciu na rozsah a akékoľvek vysvetlenie rovnocennosti, ak zmluva uvádza inú zverejnenú metódu.

Očakávaný rozsah hlásenia je dôležitý blízko rozhodovacej hranice. Ak je maximum kupujúceho pod stanovenou kvantifikačnou schopnosťou metódy, výsledok ako „menej ako oznamovací limit“ nemusí zodpovedať otázku zhody. Ak sa požadovaný analyt nachádza mimo bežného panela laboratória, tím to potrebuje vedieť skôr, ako sa vzorka skonzumuje. Pre formálne vyhlásenie o zhode sa môže vyžadovať aj neistota merania alebo pravidlo rozhodovania. O týchto témach sa diskutuje v našomCOA sprievodca pre mrazenú kukuricu; táto stránka sa zameriava predovšetkým na to, či rozsah akreditácie laboratória pokrýva prácu.

Pred odberom vzoriek je potrebné zosúladiť matricu, analyt, rozsah a metódu.

Matricový štítok by sa mal prečítať v skutočných podmienkach laboratória. „Potraviny“, „zelenina“, „rastlinné produkty-s vysokou vlhkosťou“ alebo pomenovaná komodita môžu mať rôzne hranice. Vzorku mrazenej sladkej-kukurice je možné rozmraziť alebo homogenizovať ako súčasť metódy, ale rozsah a overenie by mali podporovať tento postup pre predložený produkt. Ochutené hotové jedlo obsahujúce kukuricu nie je nevyhnutne rovnaká matrica ako obyčajné zrná. Ak rozsah používa flexibilný popis, požiadajte laboratórium o kontrolovaný zoznam metód a dôkaz, že konkrétny test je v rámci jeho povolenej flexibility. Kupujúci potrebuje zdokumentované prispôsobenie, nie kreatívny výklad širokého nadpisu.

Užitočný pracovný hárok so žiadosťou o otázky-na{1}}rozsah obsahuje jeden riadok na požadovaný test a stĺpce pre maticu produktu, cieľ, metódu, typ výsledku, možnosť vytvárania prehľadov, testovaciu lokalitu, referenciu na rozsah a výnimku. Kupujúci ho môže poslať do laboratória na potvrdenie. Ak pole zostane nevyriešené, laboratórium môže navrhnúť vhodnú metódu alebo oznámiť, že linka nebude-akreditovaná. Tento pracovný hárok je obzvlášť užitočný pre certifikáty pravosti s viacerými parametrami, pretože certifikát titulnej strany- môže inak spôsobiť, že každý riadok bude mať rovnaký stav. Vytvára tiež jasný záznam pre vlastné schválenie kontroly kvality kupujúceho.

Spoločnosť, ktorá dostane zmrazenú vzorku, nemusí vykonať každú požadovanú analýzu. Laboratórium môže zadať špecializovaný test inému zariadeniu, poslať časť panelu na iné miesto v rovnakej skupine alebo použiť externého partnera na potvrdenie. Tieto opatrenia môžu byť legitímne, ale kupujúci musí vedieť, kto vykonáva prácu, v akom rozsahu a ako správa identifikuje túto prácu. Certifikát prijímajúceho laboratória nerozširuje jeho akreditáciu na subdodávateľa. Vlastný aktuálny rozsah subdodávateľa by sa mal porovnať s príslušným analytom, matricou, metódou a miestom.

Vzorová trasa ovplyvňuje načasovanie a integritu. Mrazené produkty potrebujú zdokumentovanú identifikáciu a kontrolu teploty počas zberu, skladovania a prepravy. Ak je vzorka rozdelená, zaznamenajte, ktorá časť išla do ktorého zariadenia a ako bola každá zapečatená. Mikrobiologická časť môže vyžadovať manipuláciu, ktorá sa líši od časti chemickej-analýzy. Laboratórium by malo kupujúcemu povedať, či pripraví vzorku pred prenosom, či partner vykoná všetky prípravy a ako sa zaznamenáva spotrebiteľský reťazec. Oneskorený prenos alebo nekontrolované rozmrazovanie môže skomplikovať interpretáciu, aj keď sú obe laboratóriá technicky zdatné.

Opýtajte sa, či je prijímajúce laboratórium oprávnené a kompetentné vybrať si subdodávateľa podľa príslušnej akreditácie a zmluvných požiadaviek. Kupujúci mohol v objednávke alebo v dokumente určenia uviesť schválené laboratórium. Ak dôjde k prevodu práce, môže byť potrebný súhlas zákazníka alebo orgánu. Záverečná správa by mala umožňovať identifikáciu vonkajšieho výsledku a uvádzať jeho stav akreditácie. Vyhlásenie ako „testovanie vykonávané partnerským laboratóriom“ bez partnerovej identity, metódy a odkazu na rozsah zanecháva medzeru v dôkazovej stope. Kupujúci si môže vyžiadať originál správy o subdodávke, ak je to potrebné na prijatie.

Druhý skutočný pohľad na produkt ilustruje identitu vzorky bez nároku na výsledok testu.

Fotografie produktov z Grónska robia z materiálu časť tejto cesty konkrétnu: mrazené zrná sladkej-kukuričky v dávke sa odoberajú na oveľa menšie analytické časti. Každý krok prenosu by mal zachovať vzťah medzi kódom šarže a testovanou časťou. Fotografia samotného produktu nemôže určiť, čo bolo odoslané do laboratória, takže spotrebiteľský reťazec by mal používať vzorové štítky, pečate, dátumy a zaznamenané manipulátory. Ak dve laboratóriá testujú oddelené časti, môžu z odberu vzoriek, ako aj z vykonávania metódy vyplynúť rozdielne výsledky. Cesta subdodávky musí byť pochopená predtým, ako sa jedno laboratórium nazve „nesprávne“.

Identita miesta môže byť vo veľkých laboratórnych sieťach jemná. Značka môže mať jednu obchodnú kanceláriu a niekoľko testovacích adries. Rozsah pre pracovisko A nemusí pokrývať prácu vykonanú na pracovisku B, pokiaľ to nie je uvedené v dokumente akreditačného orgánu. V hlavičke zostavy sa môže zobrazovať ústredie, zatiaľ čo poznámka pod čiarou uvádza miesto testovania. Kupujúci by mal sledovať skutočnú adresu výkonu až po aktuálny rozsah. Ak ide o mobilnú alebo terénnu aktivitu, skontrolujte, ako je táto aktivita pokrytá. Rovnaká pozornosť sa uplatňuje, keď laboratórium zmení vlastníka alebo názov správy; číslo akreditácie a záznam o rozsahu by sa mali stále spájať so subjektom, ktorý vykonal meranie.

Vykonávajúce miesto a akýkoľvek subdodávateľ potrebujú vlastnú kontrolu rozsahu.

Keď požadujeme testy pre kupujúceho, môžeme dodať popis produktu, balenie a záznamy o sledovateľnosti, takže každé laboratórium má rovnakú identitu materiálu. Nemali by sme tvrdiť, že potraviny GreenLand-vlastnia akreditáciu laboratória alebo že každý výsledok subdodávateľsky je akreditovaný. Zodpovednosťou dodávateľa je, aby požadovaný rozsah a vzorová trasa boli viditeľné v balíku dokumentov. To umožňuje kupujúcemu rozlíšiť logistické odovzdanie od skrytej zmeny v analytickom zabezpečení.

Záverečnú správu treba čítať riadok po riadku, nie posudzovať podľa loga na prvej strane. Pre každý výsledok vyhľadajte názov laboratória, adresu, číslo správy, dátum vydania, podmienku prijatia vzorky, referenciu zákazníka, identitu vzorky a metódu. Akreditačné symboly alebo vyhlásenia majú často podmienky stanovené akreditačným orgánom; správa môže uviesť, ktoré výsledky sú mimo rozsahu pôsobnosti, subdodávateľské alebo vydané v rámci iného štatútu. Presná konvencia označovania sa líši, preto si prečítajte legendu správy a všetky poznámky pod čiarou. Ak je značka nejasná, požiadajte vydávajúce laboratórium, aby to vysvetlilo písomne, namiesto toho, aby ste hádali z pozície na stránke.

Akreditovaná správa môže obsahovať zmes stavov, ak to povoľujú platné pravidlá. Napríklad jeden riadok môže byť pokrytý akreditovaným rozsahom, zatiaľ čo dodatočný test požadovaný kupujúcim je nahlásený mimo neho. Obálka správy s akreditačným symbolom by sa nemala interpretovať ako prísľub každej bunky tabuľky. Naopak, neoznačená kópia mohla byť exportovaná z portálu bez úplnej podpísanej správy. Požiadajte o konečnú autorizovanú verziu a vlastné označenie akreditovaných výsledkov správy. Pri zasielaní výsledkov nepridávajte symbol do preloženého súhrnu obstarávania ani nevynechajte poznámku pod čiarou.

Odlíšte nameranú hodnotu od vyhlásenia o zhode. Laboratórium môže hlásiť koncentráciu analytu bez vyhlásenia „vyhovel“ alebo „nevyhovel“. Ak správa obsahuje vyhlásenie o zhode, mala by obsahovať špecifikáciu a príslušné rozhodovacie pravidlo. Tabuľka kupujúceho môže pridať štítok s použitím zmluvy, ale potom je tabuľka záznamom rozhodnutia kupujúceho, nie akreditovaným vyhlásením laboratória. Toto rozlišovanie je dôležité, ak má orgán určenia svoje vlastné pravidlo. Pred priložením obchodnej dispozície si uchovajte pôvodný výsledok, jednotky, kvalifikátory, informácie o neistote a verziu.

Sledujte upravené správy. Laboratórium môže po vyšetrení opraviť popis vzorky, aktualizovať referenciu na metódu alebo vydať revidovaný výsledok. Nahradenie by malo byť jasne spojené s predchádzajúcou správou a malo by sa v ňom uviesť, čo sa zmenilo. Kupujúci by mal na vydanie použiť aktuálnu autorizovanú verziu, pričom by si mal ponechať staršiu verziu v kontrolnom zázname. Dokument PDF skopírovaný do nákupného priečinka bez kontroly revízií môže viesť jeden tím k schváleniu oproti nahradenej metóde a iný k spochybneniu novšieho výsledku. Jednoduchý register správ s číslom, verziou, dátumom vydania a kódom šarže zabráni mnohým zmätkom.

Symbol akreditácie na hlásení neurčuje stav každého riadku.

Označenie správ tiež neodpovedá na to, či bol zvolený test komerčne užitočný. Dokonale akreditovaný výsledok na nevhodnej matrici, nesprávnom analyte alebo vzorke mimo plánu prepravy si stále vyžaduje kontrolu. Rozsah akreditácie stanovuje posudzovanú spôsobilosť na vymedzenú činnosť; požiadavka nákupu určuje, akú činnosť kupujúci potreboval. Ich priesečník je obhájiteľnou testovacou trasou. Kompendium FDA Foods Programme ilustruje škálu rôznych analytických metód kontroly potravín, ale konkrétne laboratórium kupujúceho musí stále preukázať svoj vlastný rozsah a vhodnosť. Správa je posledným bodom, kde sa zviditeľnia všetky tieto predchádzajúce voľby.

Ak je čiara COA nejednoznačná, požiadajte laboratórium o podpísané vysvetlenie alebo opravenú správu. Dodávateľ by nemal upravovať súbor PDF, vyvodzovať akreditáciu z marketingového tvrdenia alebo vymazávať -neakreditovaný štítok v súhrne-pre zákazníka. Jasný stav pomáha kupujúcim urobiť informované rozhodnutie: požiadať o akreditovaný opakovaný test, prijať odôvodnený ne-akreditovaný výsledok na základe dobrovoľnej zmluvy alebo postupovať podľa predpísaného postupu príslušného orgánu. Správna voľba závisí od požiadavky, nie od všeobecného prísľubu, že jeden stav je vždy prijateľný.

Schválenie by malo prebehnúť pred odberom vzoriek. Začnite s produktom a rozhodnutím kupujúceho: mrazené zrná sladkej kukurice pre konkrétnu aplikáciu a miesto určenia, s menovanými testami a limitmi. Získajte aktuálny certifikát a rozsah akreditácie laboratória od vydávajúceho orgánu alebo aktuálneho adresára. Priraďte každý požadovaný test k matrici, cieľu, metóde, rozsahu a lokalite. Potvrďte, kto to bude vykonávať a či sú plánované nejaké subdodávky. Opýtajte sa, ako záverečná správa označí akreditované a -neakreditované línie. Tieto kroky vytvárajú skôr špecifický plán testovania než neformálnu preferenciu známeho názvu laboratória.

Potom dohodnite spôsob odberu vzoriek a podávania správ. Definujte šaržu alebo čiastkovú šaržu, počet a umiestnenie vzoriek, podmienky prepravy zmrazených vzoriek, zadržanie vzorky a spôsob, akým bude eskalovaný neočakávaný výsledok. Plán odberu vzoriek môže byť stanovený zákonnou požiadavkou, špecifikáciou zákazníka alebo technickou dohodou; použite pravidlo platné pre miesto určenia a účel. Akreditácia analytickej metódy neznamená, že jedna vzorka je reprezentatívna pre chladiarenský kontajner. Laboratórium môže predloženú časť kompetentne otestovať, zatiaľ čo kupujúci sa ešte musí rozhodnúť, či táto časť zodpovedá komerčnej dávke.

Ak presná akreditovaná zhoda nie je k dispozícii, alternatívu otvorene zdokumentujte. Jednou z možností môže byť ďalšie kvalifikované laboratórium, ktorého rozsah zahŕňa požadovanú metódu a matricu. Ďalším môže byť overený ne-akreditovaný test, ak to zmluva a pravidlo miesta určenia povoľujú a kupujúci akceptuje jeho dôkazy. Kvalifikované laboratórium môže poradiť, či je v rámci plánu možné rozšírenie metódy alebo overenie matrice. Kupujúci by nemal preoznačovať -akreditovaný výsledok ako akreditovaný len preto, že tá istá organizácia má akreditáciu na iné aktivity. Alternatívna cesta, jej načasovanie a jej stav hlásenia patria do záznamu objednávky predtým, ako sa dávka zadrží na testovanie.

V prípade opakujúceho sa programu pravidelne kontrolujte rozsah a pri zmene produktu alebo metódy. Testovaciu otázku môžu ovplyvniť nové zdroje plodín, prechod z celej formy na kocky, pridané korenie alebo iné miesto určenia. Laboratórium môže aktualizovať svoj zoznam metód alebo presunúť prácu na iné miesto. Krátka kontrola obnovenia je vhodnejšia ako opätovné použitie minuloročného rozsahu PDF bez čítania jeho verzie. Ponechajte menovaného vlastníka v QA alebo obstarávaní zodpovedného za túto kontrolu. Vlastník môže tiež potvrdiť, že požadovaný oznamovací limit zostáva pod komerčným limitom a že akékoľvek vyhlásenie o zhode sa riadi dohodnutým pravidlom.

Chýbajúca zhoda rozsahu by mala spustiť plánované objasnenie alebo inú cestu.

GreenLand-potraviny môžu kupujúcemu pomôcť definovať mrazené-formy potravín, balenie, množstvo, aplikáciu, miesto určenia a požadovaný balík dokumentov ešte pred objednaním testovania. Premrazená sladká kukurica, aktuálna špecifikácia môže rozlišovať celé klasy, rezanú kukuricu a zrná. Laboratórny brief by mal používať formulár dodaný v objednávke. Môžeme poskytnúť identifikátory šarže a zásielky, aby bolo možné spätne vysledovať správu k produktu, zatiaľ čo akreditované laboratórium zostáva zodpovedné za svoju metódu a akreditačné nároky. Toto rozdelenie zodpovednosti uľahčuje audit testu.

Schválená cesta je taká, ktorú môže posudzovateľ zrekonštruovať: požadovaný výsledok, fyzická vzorka, vykonávacie laboratórium a miesto, presné zadanie rozsahu, metóda, stav správy a rozhodovacie pravidlo sú všetky prepojené. Ak niektorý odkaz chýba, požiadajte o vysvetlenie skôr, ako budete považovať COA za presvedčivé. To si nevyžaduje dlhú novú politiku pre každú zásielku. Vyžaduje si to malý špecifický záznam, ktorý ukazuje, prečo môže vybraný test odpovedať na otázku kupujúceho o mrazených potravinách, ktoré má pred sebou.