Zložené vzorky verzus jednotlivé balenia: Čo môže testovanie mrazených{0}}potravín chýbať

Pod slovom „reprezentant“ sa môže skrývať viacero otázok. Zmes prírastkov z rôznych škatúľ môže predstavovať priemer šarže pre jedno chemické meranie a stále nemôže ukázať lokalizovanú chybu. Môže dokonca rozriediť vysokú alebo nízku jednotku na výsledok blízko stredu. Laboratóriu by sa malo povedať, aké rozhodnutie musí výsledok podporiť, skôr ako niekto otvorí a zmieša balíčky. Ak sa raz stratí identita každej prispievajúcej jednotky, nie je možné ju obnoviť presnejším nástrojom.

Nákupcovia potravín v Grónsku-často porovnávajú špecifikáciu, pravosť pravosti a fyzickú vzorku. Môžeme pomôcť definovať formu, triedu, balenie a zamýšľanú aplikáciu, zatiaľ čo kvalifikovaný tím QA a laboratórium kupujúceho nastavia plán odberu vzoriek a analytický plán pre dohodnutú otázku uvoľnenia. Nižšie uvedený dizajn je spôsob, ako túto diskusiu konkrétnu urobiť. Nejde o univerzálny počet vzoriek, mikrobiologické pokyny ani správu o údajoch z testov v Grónsku.

Začnite s rozhodnutím, ktoré musí test podporiť

Za žiadosťou o „testovanie mrazených potravín“ stoja najmenej tri rôzne rozhodnutia. Prvý vyžaduje veľa-úrovňovej centrálnej hodnoty, ako je typický Brix, kyslosť alebo pomer zložiek. Druhá sa pýta, či jednotlivé balíky spĺňajú dohodnutú podmienku alebo či variácia -k-baleniu ohrozuje aplikáciu. Tretí sa pýta, či je prítomný lokalizovaný defekt alebo kontaminácia. Tieto otázky si vyžadujú rôzne dôkazy, pretože jednotka záujmu sa líši. Kupujúci nemôže predpokladať, že jedna taška odoslaná do laboratória odpovie na všetky tri.

Pre priemernú otázku zloženia musí návrh definovať dávku, z nej vybraté prírastky, hmotnosť odobratú z každej jednotky a spôsob prípravy kombinovaného materiálu. Rovnaké príspevky môžu byť vhodné, ak sú jednotky porovnateľné z hľadiska hmotnosti a zastúpenia; môžu byť potrebné nerovnaké príspevky, keď sa jednotky vzorkovania líšia. Voľba patrí do plánu pred testovaním. Laboratórny výsledok by mal uviesť, či pochádza z kompozitu a aký materiál prispel. Číslo bez tejto histórie je ťažké interpretovať v porovnaní so špecifikáciou nákupu.

Vyberte jednotku vzorky podľa rozhodnutia, ktoré musí test podporovať.

Pre konzistenciu balenia musia jednotlivé balenia zostať oddelené meraním alebo kontrolou. Predstavte si mrazený kukuričný program, kde niektoré vrecká obsahujú vyšší podiel bledých zŕn alebo úlomkov. Zmiešaná vzorka môže vykazovať tolerovateľný celkový podiel, zatiaľ čo konkrétna maloobchodná taška vyzerá na polici ako nevhodná. Továreň na prípravu-jedla si môže dať záležať na obmenách, pretože dávkovanie jedného vrecka na výrobnú sériu spôsobí, že v hotovej šarži bude viditeľné zlé vrecko. Procesor omáčky môže mať odlišnú toleranciu pre rovnakú distribúciu. Aplikácia mení, na ktorých dôkazoch záleží.

V špecifikácii by sa malo uviesť, či sa tolerancia vzťahuje na každé balenie, každý kartón, priemer vzorky alebo celú dávku. Nejde o zameniteľné spravodajské jednotky. Dodávateľ môže byť schopný splniť veľa-priemerných farebných cieľov, zatiaľ čo maloobchodný kupujúci odmietne viditeľne nekonzistentné balenie. Obe strany môžu konať konzistentne so svojimi vlastnými nevyslovenými očakávaniami. Pomenovanie jednotky pred testovaním odstraňuje túto nejednoznačnosť a umožňuje inšpektorovi vybrať si, či zachová jednotlivé jednotky, vytvorí zložený súbor alebo urobí oboje.

Pre lokalizovaný defekt je priestorová informácia často ústredná. Ak sa v kartónoch v blízkosti dverí kontajnera objaví poškodenie mrazom alebo sa zhluky koncentrujú na jednej palete, miešanie materiálu naprieč nákladom môže zakryť vzor. Zaznamenajte si kartón, paletu a polohu predtým, ako sa rozhodnete, či je nejaký kompozit užitočný. ThePlán odberu vzoriek mrazenej zeleniny GreenLand-pokrýva reprezentatívny výber v rámci zásielky; tento článok sa zaoberá samostatným výberom, či sa majú vybraté jednotky po zozbieraní odlíšiť.

Otázku na uvoľnenie by sme napísali ako vetu pred výberom nádoby na vzorky. "Spĺňa stredná hodnota rozpustných- pevných látok tejto definovanej šarže dohodnutý limit podľa metódy X?" navrhuje jeden typ plánu. "Aký podiel maloobchodných tašiek obsahuje viac ako povolenú zlomkovú- frakciu jadra?" navrhuje iný. "Je špecifický organizmus zistený podľa platnej metódy a plánu odberu vzoriek?" má svoje požiadavky. Táto veta dáva laboratóriu dôvod prijať, zamietnuť alebo upraviť navrhovaný kompozit.

Čo kompozit zachováva a čo zaniká

Fyzikálne skladanie zachováva celkový pridaný materiál a pri vhodnej príprave môže odhadnúť kombinovanú hodnotu. Nezachováva hodnotu každej pôvodnej jednotky. TheDiskusia FAO o vzorkovaní zloženia potravínrobí túto stratu informácií explicitnou: po zmiešaní má analytik jednu analytickú vzorku a nemôže rekonštruovať variácie medzi zdrojovými jednotkami. Presnosť konečného testu neobnovuje informácie vyradené vo fáze odberu vzoriek.

Uvažujme o ilustratívnom súbore štyroch balíčkov mrazeného{0}}ovocia s výsledkami Brix 8, 8, 12 a 12 podľa rovnakej metódy. Ich jednoduchý priemer je 10. Ďalší súbor dáva 10, 10, 10 a 10, s priemerom tiež 10. Ak sa dobre premiešajú rovnaké hmoty, kompozit môže poskytnúť približne podobný centrálny výsledok pre oba súbory, s výhradou prípravy a analytických účinkov. Napriek tomu má prvá sada podstatnú variáciu balenia a druhá nemá v tomto zjednodušenom príklade žiadnu. Čísla ilustrujú iba aritmetiku; nie sú špecifikáciou Grónska alebo sledovanou zásielkou.

Pooling môže zakryť rozdiely medzi jednotlivými baleniami.

Na rozdiele záleží, keď má zmluva individuálne limity na úrovni-balenia alebo kartónu{1}}. Zloženie prvej sady nemôže určiť, že každý balíček spĺňal rozsah 9-až{10}}11 Brix. Po spotrebovaní originálov nedokázala identifikovať ani to, ktoré balenia sa nachádzajú mimo nej. Ak je v zmluve stanovený len veľký{11}}priemerný cieľ, relevantnou otázkou je, či zložený návrh odhaduje tento cieľ spravodlivo. Aj vtedy musí byť výber zdrojových jednotiek, váhy príspevkov a príprava odôvodnené. Miešanie nemôže vyliečiť neobjektívny výber z ľahko dostupnej časti šarže.

Rovnaká strata môže ovplyvniť viditeľné chyby. Ak jedno vrece obsahuje koncentrované kúsky rozbitých jahôd, zatiaľ čo niekoľko ďalších je čistých, ich spojením môžete znížiť celkové percento rozbitých-kusov. Toto kombinované číslo môže pomôcť procesoru odhadnúť celkovú využiteľnú hmotnosť. Pre maloobchodnú značku, ktorá sľubuje konzistentnú prezentáciu balenia, to môže byť neprijateľné. Otázka neznie, či sú kompozity dobré alebo zlé samostatne. Ide o to, či operácia spriemerovania zachová informácie potrebné pre rozhodnutie zapísané v príkaze.

Kompozícia tiež pridáva krok prípravy. Neúplné premiešanie, nerovnomerné prírastky, selektívne rozmrazovanie alebo strata odkvapkávanej kvapaliny môžu ovplyvniť výsledok. Mrazené kúsky sa líšia veľkosťou a hustotou a vrchná naberačka zo zmiešanej nádoby sa nemusí podobať celku. Laboratórium by malo definovať spôsob prípravy a skúšobnú dávku pre meraný atribút.Sprievodca neistotou odberu vzoriek Eurachempovažuje odber vzoriek a fyzickú prípravu za zdroje neistoty; komerčným dôsledkom je opísať obe pred interpretáciou hraničnej hodnoty.

Zloženie sa môže meniť aj počas výroby. Ak skoršie kartóny obsahujú iný podiel jednej zeleniny v zmesi ako neskoršie kartóny, široký kompozit môže produkovať správny celkový pomer receptúry a zároveň maskovať sériu, ktorá vytvorila niekoľko nevyhovujúcich balení. Uchovávajte informácie o čase alebo riadku so zdrojovými jednotkami, keď tam poukazuje riziko procesu. Kompozit zhromaždený podľa výrobného intervalu môže byť stále užitočný, ale jeho interval sa stáva súčasťou významu výsledku. Laboratórium nemôže odvodiť túto históriu z vrecka obsahujúceho zmiešaný produkt.

Prečo si mikrobiálne zloženie vyžaduje samostatné rozhodnutie o metóde

Mikrobiologické zloženie je viac než len priemerovanie chemickej hodnoty. Kupujúci môže chcieť skombinovať niekoľko porcií, aby znížil laboratórne náklady, ale detekcia závisí od organizmu, matrice, veľkosti porcie, obohatenia, základnej flóry a overenej metódy. Nízko{2}}kontaminovaná časť zmiešaná s niekoľkými negatívnymi časťami môže ovplyvniť obnovu alebo detekciu. Vlastný validovaný rozsah metódy a príslušný plán odberu vzoriek určujú, či a ako sa to môže uskutočniť.

ThePokyny na validáciu mikrobiologickej metódy AOAC-rozlíšiť kompozíciu testovacích častí pred obohatením od spoločných alikvót po obohatení. Opisujú validačné štúdie pre obe konfigurácie. Toto rozlíšenie je praktické: „zmiešať päť vriec“ laboratóriu nehovorí, či má kupujúci na mysli materiál fyzickej vzorky pred začatím metódy alebo obohatený materiál v neskoršej fáze. Každá cesta má iné technické dôsledky. Žiadny nákupný tím by nemal neformálne nahradiť overenú metódu, pretože vrecia sú náhodou na rovnakej lavici.

Spôsob a príprava určujú, čo znamená zložený výsledok.

Negatívny výsledok zo schváleného kompozitu odpovedá na otázku definovanú touto metódou a plánom. Nedokazuje to, že každé jednotlivé maloobchodné balenie neobsahuje cieľ. Samotný odber vzoriek sleduje len obmedzený zlomok množstva a detekčný výkon testu je viazaný na jeho dizajn. Pozitívny alebo predpokladaný výsledok vyžaduje, aby laboratórium a kvalifikovaný tím QA dodržiavali príslušné postupy potvrdenia a držania; neskorší negatív z inej jednotky nezmaže skorší nález. Tento článok nestanovuje pravidlo uvoľňovania patogénu.

Kupujúci by si mal od laboratória vyžiadať presný identifikátor metódy a aktuálnu verziu, overenú potravinovú matricu, povolenú testovaciu-hmotnosť porcie, či je v rozsahu zahrnuté zloženie alebo zlučovanie, podmienky obohatenia, cestu potvrdenia a spôsob oznamovania výsledkov. Ak je cieľom napríklad salmonela v mrazenej zelenine, nemali by ste si požičiavať overovacie tvrdenie pre iný organizmus alebo inú formu potravy. Blanšírovaný hrášok, celé kukuričné ​​klasy a ovocné pyré môžu vytvárať rôzne výzvy na prípravu. Široká marketingová fráza, ako napríklad „overené pre potraviny“, nestačí na určenie vhodnosti dizajnu konkrétnej série-vydania.

Existuje tiež rozdiel medzi testovaním kompozitu na monitorovanie procesov a jeho používaním na zmluvné alebo regulačné účely. Príslušné kritérium{1}}cieľového trhu a podmienky nákupu môžu špecifikovať jednotky alebo metódy vzorkovania. Laboratórium by malo identifikovať každú takúto požiadavku predtým, ako dodávateľ a kupujúci súhlasia so združovaním. TheDiskusia pracovnej skupiny FDA pre odber vzoriekpoznamenáva, že kompozity môžu maskovať distribučné informácie vrátane občasných vysokých hodnôt. To je dôvod na viazanie dizajnu na zamýšľané použitie, nie všeobecný zákaz testovania kompozitov.

Ako sa môžu jednotlivé balenia a kompozity navzájom dopĺňať

Tieto dva prístupy možno použiť spoločne, keď rozhodnutie potrebuje centrálny odhad aj informácie o variácii. Praktický dizajn môže zachovať niektoré vybrané balenia neporušené pre kontrolu na úrovni jednotky-a použiť definované prírastky od iných pre opodstatnenú kombináciu. Laboratórium by malo potvrdiť, že každý prúd má primeraný materiál, identitu a pokyny na prípravu. Kupujúci by nemal predpokladať, že jeden analytický výsledok môže byť následne rozdelený do samostatných jednotkových výsledkov.

V prípade mrazenej cukrovej kukurice by sa v ilustratívnom pláne dalo skontrolovať každé vybrané balenie na farbu, rozbité zrná, zhluknutie a stav balenia a potom pripraviť samostatný kompozit na meranie Brix na viac{0}}úrovni, ak to zodpovedá zmluve. Ak má jedno balenie nezvyčajný vzhľad, jeho identita zostáva k dispozícii na vyšetrovanie. Procesor používajúci celé klasy možno bude musieť zachovať variácie na úrovni klasov, pretože zrelosť a veľkosť segmentu priamo ovplyvňujú výkon časti. Zložený-iba jadier by odpovedal na inú otázku. Toto sú príklady dizajnu, nie predpísané čísla vzoriek alebo tvrdenia GreenLand.

Doplnkové návrhy zachovávajú prehľad šarží a identitu balenia.

Udržiavanie malého súboru oddelene identifikovaných rezerv môže tiež pomôcť, keď je zložený výsledok neočakávaný. Laboratórium môže potrebovať zistiť, ktoré jednotky prispeli, či jedna jednotka dominovala v zmesi alebo či príprava priniesla rozdiel. Následné-sledovanie je možné len vtedy, ak bola identita zdroja a rezervný materiál naplánovaný pred zmiešaním. Ak sa pri zbere všetko nasypalo do jedného vreca, najinformatívnejšia pátracia cesta už zmizla.

Kompromisom sú náklady a interpretačná hodnota. Individuálne testovanie každej vybranej jednotky využíva viac analýz, ale zachováva informácie o distribúcii. Zložená môže znížiť počet analýz pre vhodnú{2}}priemernú otázku. Hybrid môže vynaložiť úsilie na riziká, ktoré sú pre aplikáciu najdôležitejšie. Správny počet balení alebo analýz nemožno presadiť bez definície šarže, očakávanej variácie, akceptačného kritéria a rizika, ktoré má rozhodnutie kontrolovať. Kvalifikovaní odberatelia a laboratórni špecialisti by mali navrhnúť plán a nie kopírovať svojvoľný počet z inej komodity.

Pomáhame nákupným tímom opísať formu a aplikáciu produktu, aby bola kontrolná otázka dobre sformulovaná. nášstránka mrazených kukuričných zŕnukazuje, prečo na veľkosti jadra, Brixovom pásme a rozbitom-stave jadra môže záležať odlišným spôsobom. Kupujúci, ktorý si kúpi maloobchodné balenie, môže uprednostniť vizuálnu konzistenciu, zatiaľ čo továreň, ktorá mieša kukuricu do polievky, môže uprednostniť zloženie šarže a dávkovanie. Vzorový dizajn sleduje tento komerčný účel.

Ako dokumentovať prírastky, prípravu a identity

Dokumentácia by mala umožniť inej kompetentnej osobe rekonštruovať, ako bol výsledok vytvorený. Definujte hranice šarží, vybrané identifikátory kartónu alebo balenia, kde boli odobraté, dátum a stav pri odbere, hmotnosť každého prírastku a kto pripravil materiál. Zaznamenajte, či boli jednotky testované jednotlivo, zložené pred analýzou alebo zlúčené v neskoršom štádiu metódy. Uveďte postup prípravy vrátane rozmrazovania a manipulácie s kvapalinou, ak je to relevantné. Laboratórna správa, ktorá hovorí len „mrazená zelenina, prejde“, nemôže ukázať, aký materiál bol v skutočnosti zastúpený.

Pre atribút kvality by záznam mal spájať každý jednotlivý výsledok alebo kompozit s nadradenými jednotkami. Ak štyri balenia prispievajú rovnakou hmotnosťou, zaznamenajte to. Ak veľký kartón prispieva viac, pretože plán je proporcionálny, zaznamenajte pravidlo a sumu. Ak je jedna taška vyradená, pretože je poškodená, radšej zachovajte dôvod vylúčenia, než ju v tichosti vymeňte. V opačnom prípade môže neskoršia sťažnosť odhaliť inú populáciu, ako je tá, ktorú test údajne opísal.

Fotografia produktu GreenLand ilustruje identitu balenia a produktu; nejde o výsledok odberu vzoriek.

Pre analytický kompozit sú dôležité podmienky prípravy rovnako ako aritmetika. Zmrazené kúsky ovocia, ktoré sa čiastočne rozmrazia, môžu uvoľňovať kvapalinu s rozpustnými zložkami; vypustenie tejto kvapaliny môže zmeniť interpretáciu Brix alebo kyslosti. Veľmi rozdielne veľkosti kusov sa môžu počas miešania oddeliť. Laboratórium by malo špecifikovať časť, ktorá vstupuje do metódy a ako sa kontroluje homogenizácia. Ak odoslaný materiál dorazí s nesprávnou teplotou alebo poškodenými tesneniami, laboratórium by malo zaznamenať stav a poradiť, či zamýšľaný test zostáva platný.

Pre kontrolu jednotlivých{0}}balení si uschovajte štítky na baleniach, kódy šarží a všetky informácie o umiestnení. Fotografia abnormálneho balenia hrachu je užitočnejšia, keď sa dá spojiť s kartónom a paletou, ako keď je oddelená od mapy zásielky. TheSOP na odber vzoriek mrazených-jahôd z Grónskarozoberá polohu kartónu a dôkazy-reťazca pre tvrdenia. Tieto záznamy zostávajú užitočné, aj keď samostatný laboratórny test používa kompozit, pretože samotný zložený výsledok nemôže rekonštruovať, kde sa abnormálny materiál našiel.

Pred vydaním sa opýtajte, či sa správa zhoduje so vzorovým plánom. Laboratórium mohlo prijať zákazníka-predloženého kompozitného materiálu bez toho, aby vedelo, že zmluva vyžaduje jednotlivé jednotky. Kupujúci môže dostať niekoľko individuálnych výsledkov a omylom porovnať svoj priemer so špecifikáciou napísanou pre každé balenie. Preskúmanie kvality by malo výslovne skontrolovať testovaciu jednotku, spravodajskú jednotku a rozhodovaciu jednotku. Keď sa tieto jednotky líšia, záver si vyžaduje odôvodnené premostenie, nie priaznivú interpretáciu toho, ktoré číslo je najjednoduchšie citovať.

Ako napísať zmluvu o inšpekcii na uvoľnenie

Účinná dohoda začína produktom a šaržou. Uveďte, či sa objednávka vzťahuje na jadrá IQF, kukuričné ​​klasy, hrach, na kocky nakrájané ovocie alebo inú formu; definovať balenie a jednotku, ktorá sa dostane k zákazníkovi. Potom uveďte každú otázku kvality alebo bezpečnosti, akceptovanú metódu a jednotku, na ktorú sa limit vzťahuje. Priemerná-úroveň a maloobchodný-limit balenia by mali byť napísané ako samostatné požiadavky. Ak špecifikácia používa zložené, opíšte, ako sa vyberajú a kombinujú zdrojové jednotky a ktoré atribúty si stále vyžadujú individuálnu kontrolu balíčka.

V prípade mikrobiologického testovania by dohoda mala odkazovať na príslušné kritériá a laboratórnu metódu prijatú pre trh určenia a skutočnú matricu. Ak sa navrhne rýchla metóda, skladanie alebo združovanie, kvalifikovaná kontrola kvality a laboratórium by mali potvrdiť validovaný rozsah a spôsob podávania správ pred dokončením podmienok komerčného uvoľnenia. Po objednávke neimprovizujte väčšiu súhrnnú hmotu ani nenahrádzajte nový test, len aby ste skrátili čas testu. Zmena metódy môže zmeniť význam negatívneho alebo predpokladaného nálezu.

Fotografia produktu GreenLand ilustruje odlišnú formu balenia pre dohodu o odbere vzoriek.

Fotografia produktu GreenLand ilustruje hromadnú formu mrazenej kukurice; nezobrazuje sa žiadny výsledok kontroly.

Dohoda tiež potrebuje odpoveď na odľahlú jednotku alebo výsledok. Ak je jednotlivé balenie mimo vizuálnej tolerancie, kým zložený priemer prejde, ktorá požiadavka sa riadi? Ak je kompozit blízko limitu, preskúma tím neistotu odberu vzoriek, dodatočné rezervy alebo vopred-odsúhlasené rozhodovacie pravidlo? Ak sa zistí podozrivá lokalizovaná chyba, ako budú postihnuté kartóny uchovávané a identifikované? Tieto otázky by mali byť vyriešené predtým, ako sa zásielka dostane na nakladaciu rampu.

Pri opakovaných objednávkach porovnajte zostavy pomocou rovnakého vzorového dizajnu. Trend zložených priemerov hovorí len málo o tom, či sa variácia medzi balíčkom-k{2}}baleniu zlepšila alebo zhoršila, ak sa počet alebo zdroj prispievajúcich jednotiek zakaždým zmení. Konzistentnosť procesu sledovania nákupcov môže vyžadovať centrálnu hodnotu aj rozloženie vybraných individuálnych jednotiek v po sebe nasledujúcich častiach. Zaznamenajte zmeny dizajnu popri trende. V opačnom prípade môže zjavné zlepšenie jednoducho odrážať odlišný spôsob miešania materiálu.

Použite ID vzoriek, ktoré prežijú odovzdanie medzi dodávateľom, inšpektorom a laboratóriom. Záznam o nákupe môže identifikovať mapu kartónu, zapečatené rezervy, referenciu pravosti, vzor{1}}pokynov na prípravu a toho, kto povoľuje likvidáciu. Môžeme dodať špecifikácie produktu a dokumentáciu o množstve podľa potvrdenej objednávky; QA kupujúceho a akreditované alebo inak kvalifikované laboratórium by malo definovať analytickú validáciu a rozhodnutie o uvoľnení. Toto oddelenie bráni komerčnému citovaniu, ktoré by naznačovalo vedeckú záruku, ktorú nemôže podporiť.

Kompozit je cenný, keď odhadne skutočne položenú otázku. Jednotlivé balenia sú nevyhnutné, ak je rozdelenie medzi balenia súčasťou rozhodnutia. Najlepší plán môže zahŕňať oboje, ale každý výsledok by mal byť pomenovaný podľa toho, čo môže dokázať. Výber vrecka na vzorky po zhliadnutí výsledku obracia logiku; rozhodnutie o otázke ako prvé dáva kupujúcemu obhájiteľný základ pre prijatie a oveľa jasnejšiu cestu, keď je potrebné veľa preskúmať.