Výsledok pravosti na hranici: zaokrúhľovanie, neistota a pravidlo dohodnutého rozhodnutia

Prvým rozdielom je druh požiadavky. "Menej ako 0,50 mg/kg" vylučuje výsledok rovný 0,50 podľa uvedenej porovnávacej konvencie; "nie viac ako 0,50 mg/kg" zahŕňa rovnosť v bežnej matematickej notácii. V opačnom smere funguje minimum. Cieľová hodnota s povoleným rozsahom je opäť iná. Špecifikácie nákupu často používajú skratku, ktorá nikdy nemala za cieľ niesť formálne rozhodnutie na presnej hranici. Pred vydaním vyhlásenia o zhode laboratóriom by mal kupujúci vyriešiť znenie, jednotky, základ a zdroj limitu. Pravidlo môže pochádzať zo zmluvy, zákazníckeho štandardu alebo požiadavky-cieľového trhu a tieto zdroje nemusia používať rovnaký jazyk.

Základ analytu a vykazovania sa tiež musia zhodovať. Výsledok vyjadrený na základe mokrej-hmotnosti produktu nemožno jednoducho porovnávať s limitom suchej-hmotnosti. Rôzne formy produktov alebo kompozity môžu ovplyvniť to, čo bolo testované. Riadok pravosti pre jeden pesticíd, živinu alebo kontaminant nemôže preukázať zhodu pre iný pomenovaný analyt, aj keď oba riadky používajú rovnakú jednotku. Správa by mala identifikovať metódu a všetky opravy, ktoré sú jej súčasťou. Pre kupujúceho mrazených potravín by sa kód vzorky mal prepojiť s výrobnou šaržou alebo špecifikovanou čiastkovou šaržou a záznamom o odbere vzoriek. Presný výsledok na nesprávnom materiáli odpovedá na nesprávnu obchodnú otázku.

Zaokrúhľovanie je často viditeľnou príčinou sporu. Predstavte si dohodnuté maximum 0,50 v názornej jednotke. Laboratórium môže mať interný výsledok 0,496 a tlačiť 0,50 na dve desatinné miesta. Iný môže mať 0,504 a vytlačiť rovnakých 0,50 podľa uvedenej konvencie zaokrúhľovania. Vytlačené čísla vyzerajú identicky, zatiaľ čo nezaokrúhlené odhady sú na opačných stranách nominálnej čiary. Tento príklad je len aritmetický; nerozhoduje o zhode ani jednej vzorky. Správnou požiadavkou je presnosť správ laboratória, konvencia zaokrúhľovania a hodnota použitá v rozhodnutí, v súlade s jeho overenou metódou a politikou podávania správ. Kupujúci by sa mali vyhnúť pridávaniu ďalších číslic, ktoré metóda nemôže podporovať, len aby si vynútili verdikt.

Porovnávací znak mení matematickú hranicu.

Posledná vytlačená desatinná čiarka nehovorí celý príbeh neistoty. Správa 0,50 s uvedenou rozšírenou neistotou môže byť informatívnejšia ako správa 0,496 bez nej, aj keď tá druhá sa zdá presnejšia. Rozlišujte rozlíšenie displeja, presnosť metódy a neistotu merania. Rozlíšenie je počet zobrazených číslic; obavy z presnosti sa šíria za opakovaných podmienok; neistota vyjadruje rozsah hodnôt primerane priraditeľných meranej veličine v rámci rozsahu metódy. Sú príbuzné, ale nie sú vzájomne zameniteľné. Dodávateľ nemôže dosiahnuť väčšiu istotu hraničného výsledku vytlačením troch núl navyše na COA.

Dve vymyslené hodnoty sa môžu po zaokrúhlení vytlačiť rovnako.

Ak sa dve zostavy líšia, uveďte ich zdroj limitov, jednotky, základ, metódu, výsledok a konvenciu zaokrúhľovania do paralelných stĺpcov. Nezačínajte odčítaním hodnôt. Ak sa používa jedno laboratórium "<" as the acceptance relation and the other used "≤," the decision language differs even before considering analytical variation. If one result is reported as below a detection or quantification limit, its numeric meaning requires its own explanation. The COA should make each qualifier visible. A buyer should ask the laboratory what exactly the published value represents rather than treating a spreadsheet cell as a complete measurement statement.

Každé meranie má neistotu, ale vykazovaný odhad má definovaný rozsah. Analytická neistota môže kombinovať príspevky z prípravy, výťažnosti, kalibrácie, opakovateľnosti a iných častí laboratórnej metódy. Rozšírená neistota, ako napríklad „±0,08, k=2“, nie je zárukou, že každý balík v zásielke leží v tomto pásme. Popisuje neistotu spojenú s definovanou meranou veličinou podľa modelu a vyhlásenia o pokrytí. Laboratórium by malo vysvetliť faktor pokrytia alebo pravdepodobnosť, či je neistota absolútna alebo relatívna, či bol výsledok opravený o zotavenie a ako sa zaobchádzalo s akoukoľvek asymetriou alebo správaním sa blízko nuly. Kupujúci si nemusí vymýšľať štatistickú interpretáciu z nevysvetleného symbolu „±“.

Vzorkovanie si zaslúži vlastnú otázku. Kódex CXG 54-2004, novelizovaný v roku 2021, vysvetľuje, že jeho analytické usmernenie týkajúce sa neistoty merania nezahŕňa príspevok spojený s odberom vzoriek z dávky. Eurachem má samostatnú príručku o neistote vyplývajúcej z odberu vzoriek. Táto hranica je dôležitá pre mrazené produkty, pretože kontaminácia alebo zloženie sa môže medzi kartónmi, dátumami, poľami alebo kusmi líšiť. Presný výsledok z laboratórnej testovanej dávky nemôže nezávisle opísať každý kartón. Komerčný plán odberu vzoriek definuje, aký materiál sa dostane do laboratória a ako rozhodnutie o šarži použije tieto výsledky. Analytická neistota a reprezentatívnosť odberu vzoriek by sa mali zaznamenávať oddelene, pokiaľ laboratórium výslovne nevyhodnotilo kombinovaný proces.

Pri veľkej zásielke sa opýtajte, ako boli vybrané a kombinované prírastky, ako sa zachoval zmrazený stav a ktoré jednotky šarže kompozit predstavuje. Kompozit môže byť vhodný pre niektoré analyty a účely, ale môže skryť lokalizované variácie. Samostatne testovaný kartón môže odhaliť odchýlku, ale nemusí predstavovať samotnú zásielku. Výber ovplyvňuje validácia metódy, regulačné odberové predpisy a zmluva s kupujúcim. Cieľom je vedieť, o čom je hodnota COA dôkazom. Ak sa certifikát dodávateľa vzťahuje na výrobný kompozit a laboratórium určenia testovalo jeden kartón, čísla zodpovedajú na súvisiace, ale odlišné otázky, aj keď sa analytické metódy zhodujú.

Laboratórny interval sám o sebe nepokrýva celú zásielku.

Vyhlásenie o neistote by malo tiež jasne identifikovať meranú veličinu. Výsledok rezídua v mg/kg, mikrobiologický počet v CFU/g a percento rozbitých kúskov si vyžadujú rôzne prístupy k neistote alebo variabilite. V prípade niektorých kvalitatívnych výsledkov zisťovania nie je užitočnou{2}}informáciou o výkonnosti metódy symetrický číselný interval okolo čísla. Všeobecná šablóna pravosti, ktorá vytlačí „±“ vedľa každého riadku, môže vytvoriť falošný dojem jediného štatistického spracovania. Požiadajte laboratórium o špecifickú vysvetľujúcu poznámku, keď by výsledok blízko{5}}limitu mohol zmeniť rozhodnutie o kúpe alebo uvoľnení.

Testovaná matrica a vyrezaná forma by mali zodpovedať popisu pravosti.

Zadržané vzorky pomáhajú s vysledovateľnosťou, ale neodstraňujú neistotu odberu vzoriek. Postup uchovávania by mal identifikovať porciu, pečať, teplotu skladovania, spotrebiteľský reťazec a účel. Testovanie ďalšej časti môže poskytnúť ďalší dôkaz podľa plánovaného protokolu. Opakovanie testov, kým sa neobjaví priaznivá hodnota, je zlým eskalačným pravidlom: výsledný súbor je vybraný podľa výsledku a už nepredstavuje neutrálny rozhodovací proces. Dohodnite sa, kedy je opakovaný test opodstatnený, ktorá vzorka sa použije a ako sa budú hodnotiť všetky výsledky. Ak je spochybňovaná samotná metóda, kvalifikované laboratórium by malo zdokumentovať vyšetrenie pred použitím nového výsledku.

Rozhodovacie pravidlo opisuje, ako sa neistota merania zohľadňuje pri stanovovaní zhody s požiadavkou. ILAC G8 sa zaoberá používaním takýchto pravidiel pre vyhlásenia o zhode podľa ISO/IEC 17025. Sprievodca zhodou Eurachem vysvetľuje možnosti vrátane jednoduchého prijatia voči limitu, ochranných pásiem a podmienených alebo nepresvedčivých výsledkov. Žiadna je automaticky predvolená pre každú zmluvu alebo zákon o mrazených-potravinách. Regulátor môže predpísať svoje vlastné pravidlo. Zákazník ho môže uviesť vo svojom nákupnom doklade. Laboratórium môže ponúknuť politiku pre dobrovoľné vyhlásenie o zhode. Strany musia určiť, ktoré pravidlo upravuje toto konkrétne rozhodnutie a či sa uplatňuje aj osobitný zákonný proces.

Jednoduchým prevzatím možno priamo porovnať nameranú hodnotu s uvedeným limitom. Strážené pravidlo posúva hranicu prijatia dovnútra, aby kontrolovalo vybrané riziko prijatia materiálu, ktorý by mohol prekročiť špecifikáciu. Podmienené pravidlo dokáže rozlíšiť „vyhovuje“, „nevyhovuje“ a „nepresvedčuje“, keď interval presahuje hranicu. Tieto opisy sú koncepčné; skutočné rozhodovacie pravidlo musí definovať kvantitatívne podmienky, riziko, ktoré riadi, a spôsob zaokrúhľovania výsledkov. Kupujúci by nemal uplatňovať všeobecné ochranné pásmo odpočítaním vytlačenej neistoty od limitu bez prečítania dohodnutého pravidla. Smer limitu, model neistoty a konvencia vykazovania sú dôležité.

Dôležitá je aj strana, ktorá robí vyhlásenie. Certifikát pravosti môže oznámiť iba nameranú hodnotu; nesmie obsahovať žiadne vyhlásenie o zhode. Ak dodávateľ vedľa tejto hodnoty napíše „vyhovuje“, kupujúci by sa mal opýtať, aké kritérium a pravidlo dodávateľ použil. Ak vyhlásenie vydá akreditované laboratórium, metóda, pravidlo a rozsah by mali byť zdokumentované v jeho správe alebo dostupnej dohode. Ak sa rozhodnutie týka zákonného maxima, príslušný orgán a právny text kontrolujú; ani tento článok, ani webová stránka dodávateľa nemôže nahradiť túto interpretáciu. Kupujúci si stále môže pripraviť dátový balík, aby mali kvalifikovaní rozhodovatelia pohromade výsledok, neistotu a vzorkovanie.

Toto je koncepčná ilustrácia; platí len dohodnuté pravidlo.

Je možné, že sa dve laboratóriá dohodnú na nameranom odhade v rámci svojich neistôt a napriek tomu vydajú odlišné vyhlásenia o zhode, pretože použili odlišné pravidlá. Naopak, dva štítky „vyhovujú“ môžu skrývať rozdielnu kvalitu dôkazov. Komerčnou reakciou je zosúladiť pravidlo pred hádkou o označenie. Opýtajte sa, či uvedený limit bol zmluvným limitom alebo zákonným maximom; či je akceptovaná rovnosť; ktoré príspevky neistoty sú zahrnuté; a akú presnosť hlásenia laboratórium používa. Ak je zmluva tichá, radšej zdokumentujte dohodnutú eskaláciu, než aby ste spätne vyberali podľa toho, ktoré pravidlo uprednostňuje jednu stranu.

V spoločnosti GreenLand-food môžeme podporiť technickú dohodu kupujúceho s identifikátormi produktu, šarže, vzorky a dokumentov. Špecifikácia mrazenej zeleniny môže pomenovať metódu, spravodajskú jednotku, požadovanú schopnosť detekcie alebo kvantifikácie, informácie o neistote a požadovaný jazyk zhody. Nemali by sme tvrdiť, že laboratórium môže zaručiť dávku prostredníctvom jedného testu. Hodnota dohody spočíva v tom, že rovnaký dôkaz sa číta podľa známeho pravidla na oboch stranách zásielky.

Predstavte si fiktívny zmrazený-analyt fazule s dohodnutým zmluvným horným limitom 0,50 jednotky. Číselné hodnoty sú tu vymyslené len na objasnenie správ. Odhad laboratória A pred konečným formátovaním je 0,496 jednotiek a jeho správa vytlačí 0,50. Uvádza tiež rozšírenú analytickú neistotu 0,06 jednotiek pre príslušný výsledok a pomenované rozhodovacie pravidlo. Zobrazená 0,50 neodhaľuje nezaokrúhlený odhad a interval neistoty prekračuje nominálnu hranicu. Podľa jedného explicitne dohodnutého{10}}porovnávacieho pravidla môže rozhodnutie závisieť od nezaokrúhlenej hodnoty, ktorú používa laboratórium. Podľa iného dohodnutého chráneného alebo podmieneného pravidla môže rovnaký odhad dostať ďalšie vyhlásenie o zhode. Laboratórium by malo uplatňovať svoje aktuálne schválené pravidlo, nie pravidlo vybrané po začatí sporu.

Teraz predpokladajme, že laboratórium B vytlačí 0,50, ale základný odhad je 0,504 jednotiek. Ak boli obe zostavy zaokrúhlené na dve desatinné miesta, zobrazené čísla sú rovnaké. Toto zistenie samo osebe neprezradí kupujúcemu, či sa tieto dve analýzy vecne nezhodujú. Opýtajte sa, či sú metódy, časti vzoriek, korekcie a odhady neistoty porovnateľné. Rozdiel medzi 0,496 a 0,504 v tejto ilustrácii môže byť v porovnaní s variáciou metódy malý, ale o tom nemožno rozhodnúť bez dôkazov špecifických pre danú metódu-. Rozhodnutie o dávke závisí aj od toho, či zmluva porovnáva nezaokrúhlené odhady alebo vykázané zaokrúhlené hodnoty, a od akéhokoľvek záväzného pravidla. Tento príklad sa zámerne zastaví pred vydaním právneho alebo obchodného verdiktu.

Jedna užitočná tabuľka{0}}prípadov má štyri stĺpce: limit a vzťah, vykazovaný výsledok a jednotky, nezaokrúhlená alebo rozhodovacia hodnota a pravidlo neistoty plus. Zviditeľňuje chýbajúce informácie. Ak laboratórium nemôže poskytnúť nezaokrúhlenú hodnotu nad rámec svojej overenej vykazovateľnej presnosti, odpoveďou nie je požadovať viac číslic; je použiť oprávnenú presnosť metódy a vopred určené pravidlo. Ak neistota patrí len laboratórnej časti, uveďte ju vedľa výsledku. Ak je plán odberu vzoriek slabý, žiadne aritmetické spracovanie analytického intervalu nedokáže opraviť reprezentáciu zásielky. Stôl podporuje konverzáciu s laboratóriom a nie napodobňovanie jeho úsudku.

Všetky zobrazené hodnoty sú vymyslené tak, aby vysvetlili požadované informácie.

Výsledok doručenia nad výsledkom COA dodávateľa môže mať niekoľko príčin: rôzne vzorkované kartóny, odlišná príprava, rôzne metódy, analytické odchýlky alebo skutočný rozdiel v stave materiálu. Vyšetrovanie by malo zachovať správy aj ich nespracované identifikátory. Zapečatená zadržaná vzorka môže podporiť plánovaný rozhodcovský test, ak je jej skladovanie a reťazec úschovy dôveryhodné. Testovanie viacerých vzoriek môže objasniť variabilitu pri výbere plánu pred tým, ako zistíte, ktoré výsledky sú priaznivé. Výsledok by mal byť zdokumentovaný spolu s každým výsledkom, vrátane tých, ktoré nepodporovali preferovanú pozíciu. Obhájiteľný rozhodovací proces je reprodukovateľný treťou stranou.

Identifikátory obalov a šarží spájajú laboratórnu časť s komerčným materiálom.

Fotografie mrazených-bôbov na stránke produktu GreenLand zobrazujú formu a balenie produktu, ale nestanovujú koncentráciu analytu. V príklade používame identitu produktu, takže dohoda o metóde má hmatateľnú maticu. Kupujúci, ktorý sa zaujíma o širší kontext dokumentu, si môže prečítať nášsprievodca COA mrazenou kukuricou. Táto stránka zostáva s otázkou hraníc: ako nameraná hodnota, jej prezentácia a dohodnuté pravidlo spolupôsobia.

Najlepší čas na odsúhlasenie rozhodovacieho pravidla je, keď kupujúci schváli špecifikáciu. Uveďte analyt, formu produktu, analytickú metódu alebo prijateľný ekvivalent, plán vzoriek, jednotky, limitný vzťah, presnosť výsledku, informácie o neistote a či musí laboratórium vydať vyhlásenie o zhode. Ak nie je možné predpísať presnú metódu, definujte požadovaný výkon a dôkaz o rovnocennosti. Priložte schválenú verziu dokumentu k objednávke, aby si dodávateľ, laboratórium a prijímajúci tím prečítali rovnakú požiadavku. Zmena požiadaviek na miesto určenia by mala spustiť zdokumentovanú kontrolu pred odoslaním, nie neformálnu poznámku po testovaní.

Definujte tiež cestu eskalácie. Hraničný výsledok možno označiť na technickú kontrolu bez toho, aby sa celá zásielka automaticky považovala za prijatú alebo odmietnutú. Uveďte, kto kontroluje výpočet a správu, kedy je laboratórium požiadané o objasnenie, aká vzorka zostáva zapečatená a ako sa bude interpretovať výsledok rozhodcu. Rozhodnite, ako dlho sa budú záznamy uchovávať podľa skutočných obchodných a právnych požiadaviek. Žiadna všeobecná doba uchovávania webových stránok nie je vhodná pre každý cieľ. Jasná cesta eskalácie poskytuje obom stranám čas na vyšetrovanie pri zachovaní dôkazov a kontrole teploty.

RFQ a technická dohoda by mali prepojiť laboratórnu otázku s podrobnosťami o obstarávaní. Uveďte formu mrazenej zeleniny, stupeň, balenie, očakávané množstvo, výrobný alebo dodací termín, miesto určenia, zamýšľané použitie a akékoľvek požiadavky na súkromné-štítky alebo dokumenty. Tieto podrobnosti určujú príslušnú definíciu šarže a oznamovací balík. Kupujúci maloobchodnej krájanej fazule môže potrebovať identitu na úrovni kartónu-a iný vzor vzorkovania ako spracovateľ, ktorý nakupuje hromadnú ingredienciu. náškategória mrazená zeleninaposkytuje kontext produktu; skutočné rozhodovacie pravidlo zostáva vecou dohodnutej špecifikácie a kvalifikovaného laboratória.

Keď nastane takmer{0}}limit COA, zastavte sa pri poliach, ktoré prehľad skutočne obsahuje. Ak limit, presnosť, neistota alebo pravidlo chýba, požiadajte o písomné vysvetlenie. Ak sú polia vyplnené, použite dohodnuté pravidlo a zachovajte priebeh výpočtu. Táto postupnosť bráni tomu, aby sa zaokrúhlená číslica nestala novou zmluvnou podmienkou a umožňuje, aby konečné rozhodnutie o zásielke mohli skontrolovať ľudia zodpovední za kvalitu, nákup a dodržiavanie predpisov.

Pomáha definovať príklad vykazovania v kúpnej zmluve. Príklad môže ukázať názov hypotetického analytu, limit s jeho jednotkou a znakom porovnania, počet desatinných miest, ktoré sa majú uviesť, samostatné pole neistoty a presné znenie vyhlásenia o zhode. Označte každú vzorovú hodnotu ako ilustratívnu, aby si ju nebolo možné pomýliť s výsledkom dodávateľa. Laboratórium potom môže potvrdiť, či jeho overená metóda môže spĺňať požadovaný rozsah vykazovania a či je navrhované pravidlo zlučiteľné s jeho akreditačnou a spravodajskou praxou. Vyriešenie tejto otázky pred spracovaním plodiny dáva kupujúcemu čas na zmenu požiadavky na test alebo výber iného kvalifikovaného laboratória.

Plánovaná eskalácia drží dôkazy a rozhodovacie pravidlo pohromade.

Rovnaká disciplína platí, keď COA obsahuje veľa parametrov. Niektoré riadky môžu mať široké okraje od svojich limitov a nepotrebujú podrobnú diskusiu o hraniciach; iné môžu byť dostatočne blízko, že presnosť a neistota vykazovania ovplyvňujú interpretáciu. Kupujúci môže vopred identifikovať citlivé riadky a vyžiadať si k nim príslušné podrobnosti. Vďaka tomu je dokument užitočný bez toho, aby sa do každého certifikátu vnucovala dlhá štatistická príloha. Zabraňuje tiež tomu, aby jediná generická pečiatka skryla, ktoré požiadavky boli hodnotené, ktoré boli len merané a ktoré neboli pokryté vzorkou materiálu.

Je tu aj problém s načasovaním. Ak sa výsledok dostaví po tom, čo kupujúci už zaviazal zásielku do baliaceho programu, náklady na nevyriešenú hranicu rýchlo rastú. V technickej dohode by sa malo uviesť, kedy sa odoberú vzorky, ako skoro sa očakávajú predbežné a záverečné správy a či čakajúci výsledok zadrží zásielku alebo len spustí kontrolu. Laboratórium môže potrebovať viac času na potvrdenie nezvyčajného nálezu alebo na preskúmanie kontroly kvality. Stanovenie realistického dodacieho času chráni túto prácu a poskytuje dodávateľovi jasný bod, v ktorom si môže rezervovať zásoby, uvoľniť baliace materiály alebo zariadiť rezerváciu chladiča. Unáhlená interpretácia neúplného COA môže spôsobiť väčšie oneskorenie ako plánované rozhodovacie okno.